8月17日上午,由北京康(kānɡ)華中西醫發展基金(jīn)會主辦、中(zhōnɡ)國抗癌協(xié)會宮頸癌(ái)專委會學(xué)術支持的(de)“2024年婦科(kē)惡性腫瘤(liú)抗體偶聯藥物臨床(chuánɡ)應用指南(nán)發布會”在上海舉行。榮昌生物(wù)維迪西妥(tuǒ)單抗入選《指南》推薦用藥,用于(yú)HER2 表達(IHC 1+,2+,3+)的復發(fā)轉移性子(zǐ)宮頸癌,復發(fā)卵巢上皮(pí)性癌、輸卵管癌(ái)或原發性(xìnɡ)腹膜癌,以及復發轉移性(xìnɡ)子宮腫瘤(liú)等患者的(de)治療(2B 級推(tuī)薦)。

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會上,多位(wèi)國內婦科(kē)腫瘤領域知名專家(jiā)匯聚,深入解讀首部婦科(kē)腫瘤ADC臨床應用指南并(bìnɡ)分享臨床(chuánɡ)實踐應用(yònɡ)。中山大學(xué)孫逸仙紀念醫院林(lín)仲秋教授(shòu)、上海交通(tōnɡ)大學醫學(xué)院附屬仁(rén)濟醫院劉開江教授(shòu)、浙江省(shěnɡ)腫瘤醫院(yuàn)朱滔教授(shòu)擔任大會主席,榮昌生(shēnɡ)物副總裁(cái)李建彬出(chū)席活動。

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林仲秋教(jiào)授做開場致辭。他(tā)表示,ADC藥物是當下(xià)腫瘤治療(liáo)的全新利(lì)器,即將發(fā)布的臨床(chuánɡ)應用《指(zhǐ)南》由中(zhōnɡ)國抗癌協(xié)會宮頸癌(ái)專委會組織專家歷(lì)時半年編寫,是全(quán)球首部婦(fù)科腫瘤ADC藥物(wù)臨床應用(yònɡ)指南。希望通過本次正式(shì)發布以及(jí)后續系列(liè)巡講活動的開展,對國內婦科(kē)腫瘤應用(yònɡ)ADC藥物形成規范指導,讓更(ɡènɡ)多患者獲(huò)得更好的(de)治療效果(ɡuǒ)。

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劉開江教(jiào)授在致辭中指出,診療技術的進步為婦科腫瘤(liú)學術研討帶來了變革,醫生從過去純粹(cuì)的“講手(shǒu)術”轉變為更多的(de)“講藥物(wù)”,跟上時代(dài)的進步、跟(ɡēn)上治療的(de)變化是每(měi)個醫生的(de)迫切任務,希望臨床(chuánɡ)醫生能更(ɡènɡ)快、更(ɡènɡ)新地掌握(wò)ADC藥物在婦科(kē)腫瘤的臨床應用,為患者(zhě)帶來新的(de)曙光。

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發布儀式(shì)上,全(quán)體與會嘉(jiā)賓一起走(zǒu)上舞臺,共(ɡònɡ)同推動“啟動桿”,宣布《婦科惡性(xìnɡ)腫瘤抗體偶聯藥物(wù)臨床應用(yònɡ)指南(2024 年版)》正式發布(bù)。

目前,國內尚未(wèi)廣泛開展(zhǎn)ADC藥物用于婦(fù)科腫瘤的(de)治療,本部指(zhǐ)南的發布(bù)具有重大(dà)意義,有助(zhù)于指導ADC藥物(wù)的規范應用和科學(xué)管理,提高婦科(kē)惡性腫瘤(liú)規范化治(zhì)療水平。

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隨后的指(zhǐ)南解讀環(huán)節,中山大學(xué)孫逸仙紀念醫院張(zhānɡ)丙忠、周(zhōu)暉兩位教(jiào)授共同擔任主持,林仲秋(qiū)教授圍繞ADC藥物概況及(jí)分類、ADC藥物作(zuò)用機制、ADC藥物(wù)在婦科腫瘤中的臨床應用等(děnɡ)內容做了(le)詳細闡述。

林仲秋教(jiào)授對榮昌(chānɡ)生物維迪(dí)西妥單抗(kànɡ)的結構設計及特點進行了重(zhònɡ)點介紹。他指(zhǐ)出,維迪西妥(tuǒ)單抗此次(cì)入選指南(nán)是基于兩項研究結果:PRaG3.0臨床研(yán)究顯示,在包括(kuò)子宮頸癌(ái)、卵巢(cháo)上皮性癌(ái)、輸卵(luǎn)管癌、原發性腹(fù)膜癌的婦(fù)科腫瘤中(zhōnɡ),客(kè)觀緩解率(lǜ)(ORR)為66.7%,且HER2 IHC 1+患者與IHC 2+~3+患者反應相似,ORR分別為43.8%和30.0%,安全性(xìnɡ)良好;RC48-C018臨床(chuánɡ)研究顯示(shì),在22例(lì)子宮頸癌(ái)患者中,ORR為36.4%,12個月的總生存(OS)率為66%。在HER2表達(IHC 1+,2+,3+)的復發、轉移子(zǐ)宮頸癌患(huàn)者中,維迪西妥(tuǒ)單抗顯示(shì)了積極的(de)療效和可(kě)管理的安(ān)全性。林仲秋教(jiào)授表示,以維迪西妥單抗為代表(biǎo)的ADC藥物在晚(wǎn)期和復發(fā)性婦科惡性腫瘤治(zhì)療中顯示(shì)出巨大的(de)潛力,有望成為這類患者(zhě)預后的重(zhònɡ)要手段,希望加(jiā)快推進ADC藥物(wù)在婦瘤領域的臨床(chuánɡ)試驗進度(dù)。

本次入選指南,是維迪西(xī)妥單抗在(zài)婦科惡性(xìnɡ)腫瘤領域循證醫學(xué)證據上的(de)再次升級,代(dài)表了國內權威學術組織對這一國產首創ADC藥物優異(yì)臨床價值(zhí)的肯定。

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活動最后(hòu)進入“專家共話”篇章,中(zhōnɡ)山大學腫瘤防治中(zhōnɡ)心鄭敏和(hé)蘭州大學(xué)第一醫院(yuàn)劉暢兩位(wèi)教授主持(chí)了本環節。林仲(zhònɡ)秋、朱(zhū)滔、北京(jīnɡ)大學第三(sān)醫院劉從容、陜西省腫瘤(liú)醫院田小(xiǎo)飛、上(shànɡ)海交通大(dà)學醫學院(yuàn)附屬仁濟醫院劉開江五位教(jiào)授圍繞“ADC 藥物給婦(fù)科腫瘤治(zhì)療帶來的(de)突破與挑(tiāo)戰”和“HER2靶點在婦(fù)科腫瘤檢(jiǎn)測流程和(hé)標準建設的挑戰和(hé)機遇”兩個話題分(fēn)享真知灼(zhuó)見。

大家一致(zhì)認為,婦(fù)科惡性腫瘤治療已(yǐ)進入了全(quán)新的ADC時代,本次指南(nán)發布增強(qiánɡ)了ADC藥物臨床(chuánɡ)應用的 “底氣”,期待維迪(dí)西妥單抗(kànɡ)未來取得(dé)更多、更好的臨床試驗結果。婦瘤(liú)診療尚無(wú)靶點檢測(cè)的統一標準,專家們也表(biǎo)示,在(zài)增強ADC用藥經驗的同時(shí),應盡快編制婦(fù)科腫瘤專屬的“靶(bǎ)點檢測指(zhǐ)南”。