8月14日，榮（rónɡ）昌生物（688331.SH/09995.HK）宣（xuān）布，由（yóu）北京大學（xué）腫瘤醫院（yuàn）郭軍教授（shòu）及醫科院（yuàn）腫瘤醫院（yuàn）周愛萍教（jiào）授聯合牽頭的“注（zhù）射用維迪（dí）西妥單抗（kànɡ）聯合特瑞（ruì）普利單抗（kànɡ）對比吉西（xī）他濱聯合（hé）順鉑/卡（kǎ）鉑治療HER2表（biǎo）達局部晚（wǎn）期或轉移（yí）性尿路上（shànɡ）皮癌的隨機、開放、平（pínɡ）行對照、多（duō）中心Ⅲ期（qī）臨床研究（jiū）”，在全國74家中心（xīn）的共同努（nǔ）力下已順利完成484例患（huàn）者入組。
這項研究（jiū）于2022年6月（yuè）啟動，主要（yào）目的是比（bǐ）較維迪西（xī）妥單抗聯合特瑞普（pǔ）利單抗與吉西他濱（bīn）聯合順鉑/卡鉑治（zhì）療HER2表達（定義為HER2 IHC 1+、2+或3+）局部晚期（qī）或轉移性（xìnɡ）尿路上皮（pí）癌受試者（zhě）的有效性（xìnɡ）及安全性（xìnɡ），納入（rù）存在HER2表達、既往未（wèi）接受過系（xì）統治療（包括化療（liáo）、靶向治（zhì）療、免疫治（zhì）療等）的（de）局部晚期（qī）或轉移性（xìnɡ）尿路上皮（pí）癌患者。
以鉑類藥物為基礎的化療是（shì）局部晚期（qī）轉移性尿（niào）路上皮癌（ái）患者的標準治療，但是（shì）遠期療效（xiào）仍不理想（xiǎnɡ）。尿（niào）路上皮癌（ái）是維迪西（xī）妥單抗獲（huò）批的第二（èr）個適應癥（zhēnɡ），于2021年（nián）底在國內上市，適用于接受過含鉑化療且HER2免（miǎn）疫組化檢（jiǎn）查結果為2+或3+的局部（bù）晚期或轉移性尿路（lù）上皮癌患（huàn）者，獨（dú）立影像學（xué）評估的客（kè）觀有效率（lǜ）達到50.5%，中（zhōnɡ）位無進展（zhǎn）生存時間為5.9個月，中位生（shēnɡ）存時間為14.2個月，具有突出（chū）療效和臨床獲益，特別（bié）是在一項維迪西妥（tuǒ）單抗聯合（hé）PD-1的探索研（yán）究中，看到了（le）令人驚嘆（tàn）的臨床試驗結果，曾多次（cì）在ASCO予以報道；谏鲜（xiān）龅呐R床（chuánɡ）試驗數據，開啟的此（cǐ）項Ⅲ期臨床試驗，將有助（zhù）于維迪西（xī）妥單抗從后線治療（liáo）向一線治（zhì）療推進，為更多患者（zhě）帶來更大（dà）生存獲益（yì）。
